Los laboratorios afectados nos han informado de que el suministro de vitamina B12 inyectable y bebible sigue siendo insuficiente y que la situación no mejorará antes de principios de 2025 en las farmacias locales.
En este contexto, recordamos que el uso de vitamina B12 inyectable y bebible debe reservarse, en la medida de lo posible, a los pacientes que deban ser tratados por vía intramuscular o en el marco de determinadas quimioterapias.
Junto con los profesionales sanitarios, hemos reforzado las directrices para farmacéuticos y médicos.
Las soluciones inyectables y bebibles de vitamina B12 (cianocobalamina) de Zentiva y Substipharm se encuentran actualmente bajo una fuerte presión de suministro. Recomendamos que se utilicen comprimidos de vitamina B12 siempre que el tratamiento pueda tomarse por vía oral, con el fin de garantizar la continuidad del tratamiento en pacientes con problemas graves de absorción que requieren inyecciones intramusculares.
La solución inyectable y bebible de vitamina B12 (cianocobalamina) se utiliza como inyección intramuscular (IM) en el tratamiento de la deficiencia de vitamina B12 debida a enfermedades gastrointestinales que impiden su absorción (en particular, enfermedad de Biermer, gastrectomía total, resección del íleon terminal, enfermedad de Imerslund). Por vía oral (bebible), está indicado en el tratamiento de las carencias debidas a la falta de ingesta alimentaria, en particular en dietas veganas estrictas.
Los laboratorios Zentiva y Substipharm, que comercializan vitamina B12 en forma de solución inyectable (IM) y bebible, están experimentando dificultades de suministro debido a un paro de la producción y a problemas de fabricación. Según la información que nos han enviado, el suministro debería restablecerse progresivamente y todas las necesidades de los pacientes deberían estar cubiertas a partir de noviembre de 2024.
En este contexto, hemos pedido a los laboratorios que escalonen los suministros a las farmacias comunitarias para evitar el desabastecimiento. Se han mantenido los suministros a las instituciones sanitarias.
Además, recomendamos que se utilicen comprimidos de vitamina B12 siempre que sea posible. Esto permitirá que los pacientes que requieren inyecciones intramusculares de vitamina B12 continúen con su tratamiento. Para estos pacientes, la ausencia de este tratamiento puede suponer un grave riesgo de anemia, lo que puede conducir a hospitalización, transfusión y una situación de riesgo vital.
Información para los pacientes
Información para farmacéuticos
Ante esta situación y hasta que se normalicen los suministros, lo que no se espera antes de noviembre de 2024, le rogamos que explique la situación a sus pacientes y que sugiera a aquellos que toman su vitamina B12 por vía oral que cambien temporalmente a los comprimidos de vitamina B12 disponibles. Esto permitirá que los pacientes con problemas de absorción que requieren inyecciones intramusculares tengan acceso a su tratamiento.
Información para médicos
Les rogamos que prescriban comprimidos de vitamina B12 a los pacientes que puedan tomarla por vía oral. Esto debería permitir el acceso a su tratamiento a los pacientes con problemas de absorción (especialmente en casos de enfermedad de Biermer, enfermedad de Imerslund, gastrectomía total, resección del íleon terminal, etc.) y que requieran administración intramuscular.
Enlace al artículo: https: //ansm.sante.fr/actualites/vitamine-b12-injectable-et-buvable-preferez-les-comprimes-aux-ampoules-pour-lusage-par-voie-orale
Hacer un donativo
